苏州正合测试设备有限公司
药品稳定性考察室
技术规格书
一、主要技术指标
设备名称 |
药品稳定性考察室 |
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设备型号 |
THH-B20 |
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主 要 技 术 指 标 |
工作室尺寸 |
2500×2000×4000mm(宽×高×深)。 |
外开尺寸(约) |
2700×2200×5200mm(宽×高×深);以实际尺寸为准 |
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温度范围 |
+20℃ ~ +60℃ |
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温度波动度 |
≤±0.5℃ |
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温度偏差 |
≤±2℃ |
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温度均匀度 |
≤2℃ |
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湿度范围 |
40%—95%RH |
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湿度波动度 |
≤±2%RH |
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湿度均匀度 |
≤5%RH |
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功率(约) |
制冷2.3KW,加热6KW,加湿5KW,其它2KW,总功率15.3KW; |
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噪音 |
≤ 70 Db |
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试验 方法 |
试验标准 (参照) |
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 |
箱 体 结 构 特 征 |
材料构成 |
外壁:冷轧钢板静电喷塑 内壁:SUS304不锈钢板 保温材料:硬质聚氨酯(PU)发泡保温层;厚度75mm。 |
结构方式 |
分体式,制冷机组位于箱体的后部 |
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工作室 |
型式:铰链式单开门 尺寸:W1000mm×H1800mm 门框备防结露电热装置; 工作室采用整体式焊接,保证绝对不漏湿气 采用底部加强方法,保证底部承重量≥500kg/m2 |
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观察窗 |
位置:安装于箱门 尺寸:W400mm×H600mm; 材质:内嵌式多层中空玻璃,带导电膜发热体,带除霜功能 数量:1扇 |
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操作(测试)孔 |
尺寸:Φ100mm 数量:1套 位置:可按照客户需求,带不锈钢盖及软塞 |
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照明灯 |
耐低温防潮节能灯,安装于箱内顶部 数量:2套 功率:50W |
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空气 调节 系统 |
空气循环装置 |
离心风机。 |
加热方式 |
镍铬合金电热丝加热器,PID调节,执行元件:固态继电器 |
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空气冷却方式 |
翅片式蒸发器。 |
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调控方式 |
空气强制循环平衡调温调湿。 |
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制 冷 系 统 与 电 控 系 统 |
制冷压缩机 |
两台谷轮全封闭压缩机。 |
制冷剂 |
环保制冷剂R404a。 |
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冷凝方式 |
风冷式 |
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温度传感器 |
铠装铂电阻,Pt100。 |
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湿度传感器 |
电容式湿度传感器 |
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控制器 |
温湿度控制器(彩色液晶触摸屏)。 |
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人机对话界面 |
中英文、彩色LCD显示、触摸键设定。 |
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指示精度 |
温度:0.1℃,湿度:1%RH,时间:1S。 |
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用户程序容量 |
100个程序,每个程序100段,程序可连接。 |
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运行方式 |
定值运转、程序运转。 |
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试验数据显示 |
设定温度,实测温度、设定湿度、实测湿度,总运行时间、段运行时间。 |
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故障信息 |
显示故障状态、可能原因分析。 |
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内置PLC功能 |
可直接驱动各执行部件,逻辑运算由PLC软件完成。 |
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制冷机工况 |
根据试验条件自动选择。 |
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电脑接口 |
RS232、RS485、USB电脑接口、LAN接口及控制操作软件系统。 |
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远程控制 |
采用和温湿度控制器同步显示的上位机控制软件,可实现远程甚至全球网络连接控制,并可用上位机软件进行设备的启动、运行、保持、停机等控制,详见控制系统介绍。 |
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存储功能 |
可存储600天温湿度历史数据,方便USB导出查阅。 |
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打印功能 |
专用打印机,打印温度、湿度、时间。数据为之提供3Q认证需要。 |
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加湿 系统 |
加湿用水 |
采用采渗透系统进行软化处理后的自来水 |
补水系统 |
系统自动补水,确保加湿系统连续工作时不缺水 |
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排水系统 |
在连续做湿度时,箱内会有集水产生;试验停止后,加湿系统内的积水等全部排入储水箱里,以达到循环利用 |
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安 全 装 置 |
工作室 |
超温报警保护 |
制冷压缩机 |
压缩机超压保护、过流保护、过热保护等 |
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接地保护 |
结构件安全接地保护 |
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加热器 |
加热器短路保护 |
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缺水保护 |
缺水空烧保护 |
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循环风机 |
循环风机过流保护 |
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电源缺相、相序保护 |
配有相序保护器 |
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随机文件 |
使用说明书一套、3Q资料一套、保修卡一套、出厂检测质量报告一份等 |
二、系统介绍
本系列环境试验箱可为用户相关行业的实验部门提供一个模拟环境,为测试数据的准确性和一致性(可重复)提供必备条件。该产品具有简单的操作性能和可靠的设备性能,最先进便捷操作的计测装置,温湿度控制器,采用先进的中英文液晶显示画面触摸屏,可进行各种复杂的程序设定,程序设定采用对话方式,操作简单、迅速。可实现制冷机自动运转,最大程度上实现自动化,减轻操作人员工作时间,可在任意时间自动启动、停止、工作运行,各系统工作(风机,制冷,加热,)由触摸屏人机界面集中控制。整体在客户方进行装配,运输摆放方便,并在客户方进行现场调试和验收,保证在客户方的使用性能;结构一体化程度高,在客户端装配调试时间短;科学的空气流通设计,使室内温湿度均匀,避免任何死角;完备的安全保护装置,避免了任何可能发生的安全隐患,保证设备的长期可靠性;每个产品都根据客户的要求订做,保证了设备的高效,节能。
1. 加热系统
1.1 加热采用加热丝加热:释放热量快,加热效率高
1.2 执行元件采用固态继电器:通过温湿度控制器计算PID后,来控制加热和加湿的输出功率,以达到温度、湿度平衡。
2.控制系统
2.1 设置方式:触摸,点击
2.2 显示方式:彩色LCD触摸屏中英文显示
2.3 控制方式:彩色触摸式人机界面和高性能可编程控制器(PLC)
2.4 设定、显示分辨率:温度(0.1℃);湿度(0.1%),时间(1min)。
2.5 设备具有年、月、日及时间显示,设备总的运行时间、程序段运行时间显示;
2.6 图形显示:完整显示设定程序曲线。
2.7 设置参数保存时间:充满电后,数据可保存5年。
2.8 程序数:0~999(最大100个程序)。
2.9 程序段:每个程序0~99段;可按组连接运行。
2.10 能自动提示用户正确设置温度、湿度、时间参数。
2.11 有专用的维护界面,用于调试设备和维护设备具有程序运行保持功能。
2.12 具有程序运行等待功能。
2.13 具有程序跳段功能。
2.14 具有程序停止功能。
2.15 有断电恢复功能。
2.16 具有运行界面锁定功能;具备多重密码保护功能,防止非相关人员误操作。
2.17 记录功能:可记录600天内的曲线及实验数据,可以详细查询600天内每一时刻的温度湿度情况,可用USB2.0导出,在PC机上打印记录曲线和生成数据报表(相当于无纸记录仪的功能)具有开机故障自检功能。
2.18 计算机监控系统:控制系统通过计算机以太网通讯接口,可实现数据传输及远程监控功能。
2.19 工作界面
2.20 上位机控制界面
2.21提供日后软件免费升级
2.22 具有强大的远程控制功能,利用上位机软件可实现以下控制功能:运行、保持、停止,工艺编辑,实时数据查看、历史数据查看、故障排除与故障信息查看等等。
3. 制冷系统
3.1 系统理念:此类实验室均采用业界领先的温度平衡技术(制冷不加热), 通过能量调节技术在降温及低温平衡时不需要另外启动加热来平衡控温。能量调节技术即PID控制调节制冷剂流量,通过调节控制单位时间内进入蒸发器制冷剂的质量,来达到精确控制制冷功率,从而精确控制试验室的温度;此制冷技术,目前在国内只有为数不多的厂家所掌握;可以为用户节能40%以上;
3.2 相对以前“平衡控温方式”即边加热边制冷的方法,能耗非常大。而运用此技术可在最大限度上降低客户的运营成本和延长压缩机的寿命,可在产品寿命周期内可为用户节约一笔不小的电费开支(因客户实际使用频率高低而已)
3.3 制冷硬件:采用两台谷轮全封闭压缩机。
3.4 制冷剂:采用环保制冷剂R404a。
3.5 制冷蒸发器:采用波纹翅片制冷蒸发器,位于试验室后部的风道夹层内,由鼓风电机强制通风,快速换热。
3.6 辅助件:本试验箱制冷系统中其他辅助件,如电磁阀、过滤器、膨胀阀等我司均采用国产优质品牌;
3.7 低温管路:低温管路采用优质无氧铜管、充氮焊接(传统方式采用普通铜管,直接焊接方式,易使铜管内壁产生氧化物,造成制冷系统堵塞,使试验箱不降温或降温慢)
3.8 在制冷系统底部设有凝结水接水盘,并排出箱外。
3.9 减振:采用压缩机胶垫或弹簧减振措施;制冷系统管路采用增加R和弯头的方式避免因振动和温度的变化引起的铜管的变型,从而造成制冷系统管路破裂。
4. 风道系统
4.1 为保证较高的均匀度指标,试验室设有内部循环送风系统及专用风道。工作室一端的风道夹层内,分布加热器、制冷蒸发器、风叶等装置。采用多台风机使箱内空气循环,当风机运行时,将工作室中空气从下部吸入风道内,经加热/制冷后从顶部均匀地吹出,在工作室中与试品交换后的空气再被吸入风道内,反复循环,从而达到温度设定要求。
5 保温库体
考虑到库房为钢构结构的情况,BF-TR系列内壁采用进口专用设备生产的拼块式高密度聚胺脂制成夹芯保温板厚,度为75mm,现场组合、安装。保温库板的内壁材料为SUS304#不锈钢,外壁采用冷轧钢板加烤漆,保温材料采用进口拜耳PU原料高压发泡而成,密度达40Kg/m3以上。冷库库板接驳位采用PE密封胶条,库体密封性好;接口为凹凸型,并采用钢制偏心接力锁,锁紧力大,密封性好;符合GB8624-1997 <<建筑材料燃烧性能分级方法>>,达到B1级难燃材料要求。库体右两侧各开一个直径100MM的测试孔。
三、安装条件需求:
1、电源需求:
1.1 试验室电力需求:
1.1.1 电源:AC380V ±10% 50Hz 3相4线+单独接地线;
1.1.2 最大功率:15.3KW;
1.1.3 最大电流:30A;
1.1.4 空气开关容量:50A;
1.1.5 设备接地电阻≤4Ω;
2、安装场地要求:试验室背面距离墙壁不得小于450mm,用户须提供独立的配电柜开关,并负责设备外部的电源连接。
四、试样的限制:
1 爆炸性物质、可燃性物质以及含有上述物质的试样;
2 腐蚀性物质;
3 生物;
4 超过允许发热量的试样。
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